📘 SOFA-2スコアが発表！😊：30年ぶりの大改訂で変わる臓器機能不全評価の新基準

2025年11月7日

👉👉　🇺🇸 All Posts 🇬🇧 / 🇯🇵 記事一覧 🇯🇵　👈👈

Contents

♦️ はじめに：集中治療における評価法の進化

集中治療の現場は，この30年間で大きく変貌を遂げました😊．非侵襲的換気療法や高流量鼻カニュラ酸素療法が日常的に使用され，持続的腎代替療法（CRRT）が普及し，ECMOや補助人工心臓といった機械的循環補助デバイスの臨床導入が進んできました．しかし，1996年に策定されたSOFA（Sequential Organ Failure Assessment）スコアは，こうした近年の治療法を十分に反映できていませんでした．

そして2025年10月，国際的な専門家コンセンサスと大規模データ検証に基づいて，SOFA-2スコアが誕生しました🎂．世界各国から集まった60名の専門家グループが修正Delphiプロセスを用いて合意形成を行い，9か国から集められた334万例（！）を超えるICU患者データで開発・検証されました．

死亡予測精度を示すAUROCは，SOFA-2で0.79（95%信頼区間：0.76-0.81）となり，従来のSOFA-1（AUROC 0.77，95%CI：0.74-0.81）と比較してその予測性能が維持・あるいは若干向上していることが示唆されています（少なくとも劣ってはいない）．重要なのは，SOFA-2は単に予測精度を追求するのではなく，ECMOやCRRTなど現代の高度な臓器サポート治療を適切にスコアに組み込むことで、スコアが実際の臓器機能不全の重症度をより正確に反映させることを目的としている点です（従来のSOFAでは，スコアと重症度が必ずしも一致していなかった）．

🎓 試験対策のポイント：SOFA-2は敗血症診療やICUアウトカム評価における「共通言語」として機能します．今後，麻酔科専門医試験・周術期管理チーム試験でも出題される可能性があるため，新しい閾値と解釈ルールをしっかり押さえておきましょう👍

♦️ SOFAスコア改訂の背景と必要性

1996年版のSOFAは，6つの臓器（呼吸・循環・肝・腎・凝固・中枢神経）における機能不全を0～4点で段階評価し，経時的に追跡する（Sequential）という特徴を持っていました．しかし，現代の集中治療領域では，呼吸サポートの選択肢が大幅に拡大し，血管作動薬の使い分けや組み合わせが洗練され，機械的な補助循環の導入も一般的になるなど，臓器サポート治療の選択肢と運用方法が大きく変化してきました．

SOFA-2は，この現場の変化を反映するため，評価変数の定義や閾値を全面的に見直しました．SOFA-2はAPACHE IIやSAPS IIのような純粋な予測モデルとは本質的に異なり，主目的は臓器機能不全の程度を客観的に記述し段階分けすることにあります．「この患者の30日死亡率は○%」と個別予測するツールではなく，重症度が高いほど死亡率も高いという整合性を持った評価ツールであることを理解しておくことが重要です☝️．

♦️ SOFA-2の開発プロセスと，その性能・検証結果

🔷 開発プロセス

SOFA-2の開発は，まず60名の国際専門家が修正Delphiプロセス，系統的レビュー，変数選定を実施しました．その後，9か国から集められた約334万例のICUデータを用いて，学習と検証が行われました．この過程は，設計段階を記述したコンセンサス論文と，最終スコアのデータ駆動型開発と外的妥当化を報告したJAMA論文という二本柱で公表されています．

📊 開発と検証のポイント ・方法論：修正Delphi法と大規模レジストリデータによる反復検証・一次目的：臓器機能不全の段階的記述と、死亡リスクの適切な層別化・結果：予測精度の向上に加え、現代の臓器サポート（HFNC、ECMO、RRT、機械的循環補助）を適切に反映

🔷 性能・検証結果

主要評価項目はICU死亡率で，前述の通り，SOFA-2はその予測性能が（SOFA-1と比較して）維持・あるいは若干向上している可能性が確認されています．再分類分析でも，不適切な分類が減少していることが確認されています．

また，さらに重要な点として，日々の変化量（ΔSOFA）や入室期間中の最大値（最大SOFA）といった動的指標でも優れた性能が保たれている点と，所得水準や地域が異なる多様な医療環境においても，その性能が安定していた点です．これは臨床実装を進める上で大きな後押しとなっています．

前述の通り，死亡予測精度を示すAUROCは，SOFA-2で0.79（95%信頼区間：0.76-0.81）となり，従来のSOFA-1（AUROC 0.77、95%CI：0.74-0.81）と比較し，その予測性能が維持・あるいは若干向上していることが確認されました（AUROCの点推定値はわずかにSOFA-2が上回っています）．

今後の課題としては，地域ごとの再キャリブレーション（補正），小児患者への適用可能性の検討，ICU外（救急部門，一般病棟）での使用可能性の検証などが挙げられます．

♦️ SOFA-2スコアの詳細：6つの臓器システム

SOFA-2でも評価する臓器の数は6つのまま維持されました．内容は以下の通りです．名称がより生理学的に正確になりました．

新名称

Brain（脳），Respiratory（呼吸器），Cardiovascular（循環器），Liver（肝臓），Kidney（腎臓），Hemostasis（止血系）．
各システムの0～4点の配点ルールが，現代の臨床実践に合わせて刷新されています．

🧠 脳（Brain）

GCS（Glasgow Coma Scale）による評価基準が再設定されました：

重要な変更点として，せん妄のために治療薬を必要とする状態は，GCS 15であっても1点として評価されます．また，鎮静下の患者については，鎮静前の最終GCSを用いるという明確なルールが提示されました．不明な場合は0点とカウントしますが，臨床判断は慎重に行う必要があります．

評価の一貫性を保つため，鎮静深度（RASSなど）と合わせて記録し，スコアリング目的の薬剤投与にならないよう記録テンプレートを整備することも重要かもしれません．

🫁 呼吸器（Respiratory）

PaO₂/FiO₂比は，300，225，150，75 mmHgという4つの閾値で段階的に評価され，値が低いほど重症度が高いことを示します．

「高度な呼吸サポート」には，HFNC，NIV（CPAP/BiPAP含む，非侵襲的換気），IMVが含まれます．呼吸目的でECMO（VV-ECMOまたはVA-ECMO．循環補助のVA-ECMOの場合は循環器でも加点）が使用されている場合は，自動的に4点となります．

重要な追加事項として，動脈血ガス分析が実施できない状況では，SpO₂/FiO₂比（S/F比）による代替評価が可能になりました．ただし，この代替評価はSpO₂が98%未満の場合に限定されます．S/F比とP/F比の換算関係については，複数の研究で妥当性が支持されています👍

🌐 国際的な視点: SpO₂/FiO₂比による代替評価は，動脈血ガス分析の頻回実施が困難な医療環境（低・中所得国，救急外来，一般病棟など）でのSOFA-2の適用を可能にします．開発チームは，世界中のICUで使用できる「包括的」なスコアを目指し，この代替指標を組み込んだようです．日本のICUでは動脈血ガス分析が標準的ですが，一般病棟での早期警告スコアとしての応用も期待されています．

🎓 試験対策の暗記ポイント：PaO₂/FiO₂の閾値「300、225、150、75」、S/F代替評価は「SpO₂<98%」が条件、「ECMO使用=4点」は確実に押さえましょう。

🫀循環器（Cardiovascular）

血管作動薬の評価は，ノルエピネフリンとエピネフリンの合算用量で段階に評価されます（baseとして👉補足参照）：

機械的循環補助（MCS：Mechanical Circulatory Support）として，VA-ECMO，IABP，LVADなどが明確にスコアに組み込まれました．
MAP（平均動脈圧）のみでの段階評価は，血管作動薬が利用できない，または使用禁忌である特殊な状況での代替として位置づけられています．

base換算についての補足

薬によっては，化学的に「塩の形（重酒石酸塩や塩酸塩）」で製剤化されています．
しかし，同じ1mgでも塩の重さを含むかどうかで有効成分の量が違うため，世界的には「as base＝有効成分そのものの量」で統一して表す決まりがあります．
日本のノルアドレナリン製剤，アドレナリン製剤はすでに「ベース換算」で表示されているので，これまで通りのμg/kg/minの計算でOKです．

💡 日本での実情: LVADは主に重症心不全の長期管理に使用され，急性期ICUでの使用はECMOやIABPに比べると限定的です．一方，Impellaなどの経皮的補助循環デバイスは急性期にも使用され，よく見られるようになってきました．

🤎 肝臓（Liver）

ビリルビン値による評価基準が再設定されました：

開発過程では，AST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）などの代替指標も検討されましたが，世界中で測定可能で臨床的に確立されているという理由から，最終的にビリルビンが維持されました．

💛 腎臓（Kidney）

クレアチニン値と尿量に基づく評価に加え，腎代替療法（RRT）の取り扱いが明確化されました：

SOFA-2では、RRTが実施されている場合，または以下の基準を満たす場合に4点とします：

クレアチニン > 1.2 mg/dL または乏尿（< 0.3 mL/kg/h が6時間以上）かつ
カリウム ≧ 6.0 mmol/L、または pH ≦ 7.20 で HCO₃ ≦ 12 mmol/L

慢性的にRRTを受けている患者の扱いについても注記されています．

⚠️ 重要な注意: SOFA-2におけるRRT基準は，あくまでスコアリングのための基準です．実際の透析導入の適応判断は，個々の患者の全身状態，電解質異常の程度，酸塩基平衡異常，体液バランスなどを総合的に評価して決定します．スコアが治療適応を規定するものではないことに注意が必要です．

🩸止血系（Hemostasis）

血小板数による評価基準が調整されました：

これらの閾値は，DIC（播種性血管内凝固症候群）などを背景とした死亡リスクの層別化に，より適合するよう設定されています．

🙅 【補足】除外された臓器システム：消化器と免疫

開発の初期段階では消化器系や免疫系の追加も検討されていました．しかし，消化器系については十分なデータの質が得られず，予測妥当性を確認できなかったようです．

免疫系については，白血球数やリンパ球数がU字型の関連を示したことに加え，内容妥当性に問題があることが指摘されました．感染や炎症への生体反応として白血球やリンパ球が増加することは、むしろ正常な免疫応答である可能性があり，「機能不全」として評価することの妥当性が疑問視されたことによります．

最終的には，測定の普及の程度と臨床的な受容性を優先し，モデルの単純性と汎用性を保つため，6つの臓器による評価を維持する判断が下されました．

❓ なぜ追加しなかったのか？ 👉 データの質と量の課題・U字型関連など統計学的な解釈の難しさ・内容妥当性（生理学的な意味づけ）の問題・世界中で測定可能かという普遍性の観点

🔷 SOFA-1との比較：何が変わったか🤔

♦️ 実臨床での使い方：ベッドサイドでのSOFA-2

🔷 欠測値の取り扱い（測定していないデータの取り扱い）

SOFA-2では，欠測値の補完方法が明確化されました：

ICU入室1日目の欠測値：0点（正常値）として補完
2日目以降の欠測値：LOCF（Last Observation Carried Forward：最終観察値の繰り越し法）を使用

これは，測定されていない項目は安定しているか，臨床的に重要でないと推定する方法です．完全症例分析（欠測があるケースを除外）と比較すると，実臨床でより広く適用できるアプローチとされています．

🔷 代替評価の使用条件

SpO₂/FiO₂比：動脈血ガス分析が実施できない場合に使用可能ですが、SpO₂が98%未満の時に限定されます
MAP単独評価：血管作動薬が利用できない、または使用禁忌の場合にのみ使用します

🔷 特殊な状況での評価

鎮静下の患者：鎮静前の最終GCSを使用します
ECMO使用時：
- 呼吸目的のECMO → 呼吸器系で4点
- 循環目的のVA-ECMO → 呼吸器系と循環器系の両方で該当点を付与
慢性透析患者：注記に従ってカウントします

🔷 経時的評価（Sequential Assessment）の重要性

SOFA-2は単一時点の評価だけでなく，ICU滞在中の推移を追跡することで真価を発揮します：

入室時スコア：ベースラインの重症度評価
ΔSOFA（デルタSOFA）：初日から現在までの変化量
最大SOFA：入室期間中の最高値
日々の推移：臓器機能の改善・悪化の傾向

これらの動的指標により，治療効果の判定や予後予測においてより有用な情報が得られます．

まとめ：現代の集中治療に相応しい，新しい評価基準😊

SOFA-2は，現代の臓器サポート治療を適切に反映するよう，評価変数・閾値・運用ルールを全面的に再設計した「新しい共通言語」です．死亡予測の整合性（AUROC 0.79）も確認され，多様な医療環境（所得水準の違いや地域の違い）で一貫した性能を示しています．

臨床現場では、以下の点が実装の鍵となります：

ベースラインを揃えた一貫した採点運用
S/F比やMAP単独評価など代替指標の正しい適用条件の理解
ECMO，RRT，機械的循環補助の厳密な記録

教育面では，新しい閾値と例外ルールの暗記に加え，「記述スコアである」という本質的な位置づけを理解し，APACHE/SAPSとの役割分担を説明できることが重要です．

今後の展望としては，小児患者への適用，ICU外（救急部門，一般病棟）での使用可能性，地域別のキャリブレーション，動的評価（ΔSOFA、最大SOFA）のさらなる活用などが注目されます．日本の電子カルテ実装では，ノルエピネフリン当量やS/F比の自動計算機能を組み込むことで，実務の効率化が期待できます．

📝 Take Home Messages

SOFA-2は，国際的な専門家グループによる厳格な開発プロセスと大規模データ検証を経た新しい評価基準です．今後，Surviving Sepsis Campaignなど主要国際ガイドラインの次回更新時（通常3-5年ごと）に，正式な推奨として組み込まれることが予想されます．日本国内では，日本集中治療医学会や日本救急医学会による評価が進行中であり，次回の日本版敗血症診療ガイドライン更新時に反映される可能性があります．医療機関でのSOFA-2導入を検討される際は，各施設のICU運営方針，電子カルテシステムの対応状況，多職種チームへの教育体制などを総合的に勘案し，段階的な移行計画を立てることが推奨されます．

🔑 Key Points

🚨 SOFA-2は6つの臓器評価システムを維持しながら，定義・閾値・運用ルールを全面刷新
📊 死亡予測精度：AUROC 0.79でSOFA-1を（若干）上回り，多様な医療圏で安定した性能
🔍 呼吸器系：PaO₂/FiO₂比の閾値は300/225/150/75 mmHg，進行した呼吸サポートが3-4点の必須条件，ECMO使用で4点，S/F比による代替評価が可能
💉 循環器系：ノルエピネフリンとエピネフリンの合算用量による段階化，機械的循環補助を明示
🩺 腎臓系：RRTの実施または基準充足で4点，ただし治療適応の判断とは別
🧠 脳：せん妄治療薬使用時の評価ルール，鎮静前GCSの使用を明確化

📚 References & Further reading

Moreno R, Rhodes A, Salluh JIF, et al. Rationale and Methodological Approach Underlying the SOFA-2 Update. JAMA Netw Open. 2025;8(10):e2840786. Available　from: https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2840786
Ranzani OT, Singer M, Salluh JIF, et al. Development and Validation of the SOFA-2 Score. JAMA. 2025;334(18):1842–1856. doi:10.1001/jama.2025.20516. Available from: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2840822
Pölkki A, Law A, Rehn M, et al. Optimal Cutoffs for PaO₂/FiO₂ in Revised SOFA. Crit Care Explor. 2025;7(5):e10233. Available from: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12571143/
Fukuda Y, Nakada TA, Oda S, et al. Utility of SpO₂/FiO₂ in Acute Hypoxemic Respiratory Failure. Acute Med Surg. 2021;8:e683. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33493229/
Plečko D, Bennett N, Ukor I, et al. A framework and analytical exploration for a data-driven update to SOFA. Crit Care Resusc. 2025;27(1):45-54. Available from: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1441277225000092

🔗 Related articles

追加予定

⚠️ Copyright & Disclaimer

Source

This article is an educational summary based on the SOFA-2 development and validation studies published in JAMA and JAMA Network Open (2025).

Original Publications

Ranzani OT, Singer M, Salluh JIF, et al. Development and Validation of the SOFA-2 Score. JAMA. 2025. doi:10.1001/jama.2025.20516
Moreno R, et al. Rationale and Methodological Approach Underlying the SOFA-2 Update. JAMA Network Open. 2025.
Full articles available at: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2840822

Disclaimer

この記事は、上記の原著論文に基づく教育目的の要約です。
記事に含まれる情報は、医学的助言や治療の代替となるものではありません。
臨床現場での実践は、最新のガイドライン、個々の患者の状況、および担当医の判断に基づいて行ってください。
この記事は独立した教育リソースであり、American Medical Association、European Society of Intensive Care Medicine、またはSOFA-2開発グループによる公式な承認や推奨を受けたものではありません。
本記事の内容は、著者による原著論文の解釈を反映したものです。
日本国内での実装については、日本集中治療医学会などの関連学会のガイドラインもご参照ください。
臨床判断は必ず原著論文を参照の上、各施設のプロトコルと担当医の判断に基づいて行ってください。
著者は、本要約に基づいて行われた臨床判断について一切の責任を負いません。